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宜春集中整治流通环节药品质量
2017-08-03 09:27:52    来源:中国江西网
编辑:朱振雄    作者:倪药监 付雨璇
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  中国江西网讯 倪药监 见习记者付雨璇报道:为加强药品流通环节监督管理,进一步规范全市药品市场秩序,即日起,宜春市将在全市范围内开展药品流通环节药品质量安全集中整治工作,保障公众用药安全有效。

  此次整治主要是以城乡结合部与农村地区的小药店、小诊所为重点,开展对零售药店和诊所的药品质量整治,规范购进渠道,强化质量意识,打击制售假劣,切实保障基层群众用药安全。在2016年药品流通专项整治基础上,持续对药品批发环节开展整治,重点打击无证经营、挂靠走票、货账票证款不一致、数据造假等突出问题,巩固和扩大专项整治效果。

  对于零售药店,宜春市重点整治的内容包括违法回收或参与回收药品、销售回收药品,从非法渠道购进药品并销售,非法购进医疗机构制剂并销售;购进、销售假劣药品,或将非药品冒充药品进行宣传、销售;以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售,非法加工中药饮片;存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为;销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种,非定点药店销售第二类精神药品,违反规定销售含特殊药品复方制剂、导致流入非法渠道,销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品;超范围经营药品;购进药品未索取发票(含应税劳务清单)及随货同行单,或虽索取发票等票据,但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符;未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品;违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品;执业药师挂证、不在岗履职等十种违法行为。诊所的整治重点则包括从非法渠道购进药品并使用;未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂;未严格按照药品的贮藏要求储存药品。药品批发企业整治重点为重点检查2016年药品流通专项整治后,药品批发企业是否依然存在国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》规定的十种违法违规行为。重点检查特殊药品、含麻复方制剂、终止妊娠药品、血液制品、生物制品等高风险品种。疫苗流通和预防接种单位整治重点是有无非法购销疫苗并使用情形;疫苗的储存、运输、供应、分发、使用环节是否可追溯,记录是否真实完整;票、账、货款是否一致;购用的疫苗是否索要并留存疫苗储存、运输全过程的冷链温度监测记录。

  药品批发(零售连锁)企业、药店、诊所、疾控在完成自查后,各县、市局、省局和国家总局检查发现仍继续从事违法经营活动的,将对涉事药品批发(零售连锁)企业、药店撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,依法从严查处,直至吊销《药品经营许可证》;对涉事疾控、诊所依法严肃查处并通报同级卫生计生部门;涉嫌犯罪的,移送公安机关;对药品批发企业、药店、诊所法定代表人和负责人依法纳入“黑名单”管理,存在严重违法失信行为的,按照有关规定实施联合惩戒。

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