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宜春市人民医院召开药物临床试验伦理委员会会议
2017-09-01 15:42:08    来源:中国江西网
编辑:肖文忠    作者:胡莎
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  中国江西网讯 胡莎报道:8月29日,宜春市人民医院在行政楼七楼会议室召开了药物临床试验伦理委员会会议,医院伦理委员会委员9人参加了会议。会议由药物临床试验伦理委员会主任委员杨立华主持。

  此次伦理委员会审议的临床课题项目名称为《评价炎消迪娜儿糖浆主要用于辅助治疗慢性乙型肝炎(肝胆湿热证)有效性和安全性的随机、双盲、双模拟、加载、多中心临床试验》。我院作为中心临床试验单位之一由主要研究者范惠珍详细介绍了试验背景、目的、总体设计、受试者的选择与退出、给药方案、不良事件的观察、临床试验的评估等。

  随后,各委员从该项目临床试验方案、知情同意书、招募受试者材料、病例报告表、研究者手册、主要研究者履历、《药物临床试验批件》、试验药物检验报告等方面进行了严格的审查。

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